一次性使用清创缝合包

  使用说明书

【产品名称】一次性使用清创缝合包

【型号、规格】/

【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司

【注册人住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村

【注册人联系方式】0514-87480695, 0514-87480695（传真）

【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司

【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司

【生产企业住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村

【生产企业生产地址】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村

【生产企业联系方式】0514-87480695, 0514-87480695（传真）

【生产许可证编号】苏药监械生产许20070027号

【医疗器械注册证编号】苏械注准20152020566

【产品技术要求编号】苏械注准20152020566

【产品性能与结构】一次性使用清创缝合包由基本配置：一次性使用医用橡胶检查手套、非吸收性外科缝线、医用缝合针、方盘和选用配置：治疗巾、洞巾、纱布叠片、塑料镊子、酒精棉球、碘伏棉球、棉球、剪刀、刀片组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】供临床清创缝合用。

【禁 忌 症】 /

【注意事项】

  1.包装破损，严禁使用；本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。  

  2.本品限一次性使用，用后销毁。

  3.本品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年，逾期禁用。

  4.本品应在通风干燥，无有害气体的室内保存。

【使用方法】

  1.确认产品在有效期内打开包装袋，取出治疗巾，平摊在操作台上，然后分别取出包内其它配置，整齐排放在治疗巾上。

  2.医护人员将手套穿戴好，检查外科缝线是否与缝合针串联在一起。

  3.将洞巾罩在患者需要缝合的部位。

  4.从消毒棉球或碘伏棉球的启口处撕开启口，用塑料镊子夹取消毒棉球或碘伏棉球对缝合部位进行表皮消毒。

  5.然后再用塑料镊子夹取棉球对缝合部位的残留消毒液进行清洁。

  6.用带线缝合针对需要缝合的部位进行缝合，缝合完毕后用剪刀或刀片经外科缝线从缝合部位割断。

  7.最后用纱布片敷在缝合部位。

【贮    存】应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的室内。

【运    输】使用一般交通工具运输，运输时应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

【生产日期】见封口处

【使用期限】经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。