一次性使用清创换药包

  使用说明书

【产品名称】一次性使用清创换药包

【型号、规格】/

【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司

【注册人住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村

【注册人联系方式】0514-87480695, 0514-87480695（传真）

【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司

【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司

【生产企业住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村

【生产企业生产地址】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村

【生产企业联系方式】0514-87482695, 0514-87480695（传真）

【生产许可证编号】苏药监械生产许20070027号

【医疗器械注册证编号】苏械注准20152140568

【产品技术要求编号】苏械注准20152140568

【产品性能与结构】一次性使用清创换药包由基本配置：薄膜手套、棉球、方盘和选用配置：一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片、塑料镊子、碘伏棉球组成。一次性使用医用橡胶检查手套采用天然橡胶胶乳制成,任何利于穿戴手套的表面处理剂应是生物吸收的,为可吸收淀粉；一次性使用薄膜手套采用符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯（PE）树脂材料制成；纱布叠片采用符合YY0331-2006规定的材料制成；棉球采用符合YY/T0330-2015规定的医用脱脂棉制成；塑料镊子采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯（PS）树脂制成；碘伏棉球由含有效碘0.45%-0.55%的碘伏浸泡棉球制成；方盘应采用软聚氯乙烯（PVC）材料制成。一次性使用清创换药包经环氧乙烷灭菌、无菌。

【适用范围】供临床清创换药用

【禁 忌 症】 /

【注意事项】

  1.包装破损，严禁使用；本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。

  2.本品限一次性使用，用后销毁。

  3.本品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年，逾期禁用。

  4.本品应在通风干燥，无有害气体的室内保存。

【使用方法】

  1.确认产品在有效期内打开包装袋，取出换药包。

  2.医护人员将手套穿戴好。

  3. 从碘伏棉球的启口处撕开启口，用塑料镊子夹取碘伏棉球对换药部位进行表皮消毒。

  4. 最后用纱布片敷在换药部位。

【贮    存】应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的室内。

【运    输】使用一般交通工具运输，运输时应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

【生产日期】见封口处

【使用期限】经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。