一次性使用头皮夹

  使用说明书

【产品名称】一次性使用头皮夹

【规格、型号】大号、小号

【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司

【注册人住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村

【注册人联系方式】0514-87480695, 0514-87480695（传真）

【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司

【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司

【生产企业住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村

【生产企业生产地址】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村

【生产企业联系方式】0514-87480695, 0514-87480695（传真）

【生产许可证编号】苏药监械生产许20070027号

【医疗器械注册证编号】苏械注准20152030567

【产品技术要求编号】苏械注准20152030567

【产品性能与结构】一次性使用头皮夹由：立面孔、上齿、下齿、外壳、侧面孔、底面组成，分为小号和大号两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌、一次性使用

【适用范围】供临床头部手术夹合头皮、止血用。

【禁 忌 症】 /

【注意事项】

  1.包装破损，严禁使用。

  2.本品限一次性使用，用后销毁。

  3.本品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年，逾期禁用。

  4.本品应在通风干燥，无有害气体的室内保存。

  5.建议手术开始前将头皮夹放入60℃的生理盐水中浸泡2min左右，可增加头皮夹柔韧性。

  6.临床使用时，在撑开头皮夹的过程中，动作应轻柔缓慢，切忌猛拉猛撑，且撑开的角度（即头皮夹上齿和下齿间的距离）切忌大于4mm。

  7.对于贮存在不通风，且湿度较大环境的一次性使用头皮夹，使用前，应先用不少于5个的头皮夹做撑开试验，合格方可使用。

  8.严禁改变一次性使用头皮夹的预期用途来使用，临床使用时应严格按一次性使用头皮夹的预期用途使用。

  9.对于临近产品有效期的一次性使用头皮夹，建议临床单位对产品的性能进行验证，确认其安全有效方可使用。

【使用方法】

  1、确认本品在有效期内，且包装完好无破损，打开包装袋。

  2、建议使用体型较小的头皮手术钳将头皮夹撑开，因为头皮夹本身体型较小，大的撑开工具可能会损害头皮夹

  3、夹合住患者头部表皮，进行止血。

【贮    存】应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的室内。

【运    输】使用一般交通工具运输，运输时应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

【生产日期】见封口处

【使用期限】经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。